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绽妍生物与加拿大公司Crescita签订协议,引进局部麻醉药Pliaglis®

2020年11月5日,在加拿大魁北克省拉瓦尔市,Crescita Therapeutics Inc.(TSX:CTX和OTC US:CRRTF)(“Crescita”或“公司”),一家以增长为导向、创新驱动的加拿大商业皮肤科公司,拥有内部研发和制造能力,今日宣布已与绽妍生物科技有限公司(以下简称“绽妍”)签订独家协议,以在中国大陆地区商业化和开发Pliaglis®(简称“许可协议”),绽妍生物是一家开发和销售医疗和化妆品护肤品的生物技术公司。

 

绽妍将负责Pliaglis®在国家医药产品管理局(“NMPA”,原中国国家食品药品监督管理局)的整体临床开发和法规备案工作。作为许可协议的一部分,Crescita将收到12.5万美元的预付款,并有资格获得高达100万美元和160万美元的监管费用和销售费用。Crescita将以预先确定的单价(包括利润率)供应Pliaglis®,并且一旦产品可用于商业销售,也将有资格获得两位数的版税。

 

“我们对这项在中国的新许可协议感到兴奋,这是过去三个月里,除了奥地利和墨西哥之外,达成的第三个合作协议。Crescita的总裁兼首席执行官Serge Verreault说:“我们认为这既是一个加强我们拓展区域的机会,也是一个长期增加健康的收入来源的机会。Verreault先生强调:“虽然临床要求仍需通过NMPA进行验证,但我们估计,如果不需要其他研究,该产品最早可于2023年上市。”。

 


关于绽妍生物科技有限公司。

绽妍生物科技有限公司是一家专业从事生物医用材料、功能性护肤品、医美药品的研发、生产和销售的创新型领先企业,业务范围覆盖医疗美容服务、功效性护肤、家庭护理领域以及原料领域。凭借多年在皮肤健康领域的深耕,先后打造了国内上千家公立医院推荐的皮肤屏障修护医学护肤品牌绽妍、婴幼儿皮肤专业护理品牌绽小妍以及德菲林等品牌。主要销售渠道包括公立医院、医疗美容机构、皮肤科诊所及国内电商渠道(天猫旗舰店、京东旗舰店)、国际电商渠道(阿里巴巴国际站、速卖通) 和自有社交电商平台等。

公司依靠自主研发,形成了基因重组和发酵工程技术开发重组胶原蛋白、酶促和基因工程法合成生物活性多肽等多项核心技术。目前公司共有26项专利,携手国内皮肤科专家及专业机构成立绽妍皮肤屏障修复研发中心。国内首创利用基因重组、发酵工程技术和特定酶催化融合技术开发重组贻贝粘蛋白项目,并有望成为本领域的领先者。更多信息,请访问http://zhanyan.com.cn/en.html

 

 

关于Crescita。

Crescita是一家以增长为导向、创新驱动的加拿大商业皮肤科公司,拥有内部研发和制造能力。该公司提供一系列非处方护肤品和早期到商业化阶段的处方药产品,并拥有多个专利药物递送平台,支持专利配方的开发,从而促进活性成分进入或穿过皮肤。

 

在覆盖加拿大的销售团队的支持下,Crescita采用企业对消费者的营销方式,通过水疗中心、医疗水疗中心和医疗诊所在国内销售非处方护肤品,并通过分销商在国际上销售。

 

Crescita的产品组合还包括一种名为Pliaglis®的处方产品,该产品利用了公司专有的相变外用乳膏皮技术,这是DuraPeel的一部分™,一种自封闭成膜乳膏/凝胶制剂,可将活性成分延长释放至施用部位。Pliaglis®是一种局部麻醉膏,在皮肤表面手术前对完整皮肤进行安全有效的局部皮肤镇痛。该产品目前已在超过25个国家获得批准,并由美国、意大利和巴西的商业合作伙伴销售,并由该公司在加拿大销售。Crescita在产品配方和开发方面的专业知识可与专利透皮给药技术相结合,在其合同开发和制造组织(“CDMO”)基础设施下开发和制造面霜、液体、凝胶、软膏和血清。该公司在魁北克省拉瓦尔市的一个5万平方英尺的工厂里运作,该工厂生产大多数非处方护肤品,如Laboratoroire Dr Renaud、Pro Derm、Dermazulene和Alyria。Crescita生产或为Crescita生产的制剂包括化妆品、天然保健品(“NHP”)和带有药物识别号(“DIN”)的产品。更多信息,请访问www.crescitatherapeopeutics.com。

 


关于Pliaglis®

Pliaglis®是一种局部麻醉膏,在皮肤表面手术前对完整皮肤进行安全有效的局部皮肤镇痛。该配方包含7%利多卡因和7%丁卡因的共晶混合物,该混合物采用公司专有的相变外用乳膏剥离技术。该技术包括一种含有药物的面霜,一旦涂在病人的皮肤上,它就会干燥,形成一层柔韧的层,将药物释放到皮肤中。在浅表皮肤科手术(如皮肤填充物注射、非烧蚀性激光面部表面修复或脉冲染料激光治疗)前,将柔韧凝胶涂在完整的皮肤上20至30分钟,在激光辅助去除纹身等程序前60分钟使用。敷贴后,柔韧层可以很容易地从皮肤上移除,这样就可以在最小程度上甚至没有疼痛的情况下进行手术。在临床研究中,麻醉的平均持续时间被证明是在应用后的7到9小时范围内 。